來賓王繼娟台大藥學專業學院藥學系助理教授。節目訪談中,王繼娟教授分享內容精采如下:
1. 新藥的臨床試驗簡介: 從第一期到第四期,每一期的受試者資格條件,人數,主要目的,費時多久。一個新藥如何嚴格歷經第一期到第四期才有機會問世
2. 藥品上市後的安全監測 (ADR system)
全國藥物不良反應通報系統: 醫事人員與民眾皆可通報
3. 真實世界資料(Real World Data, RWD)與真實世界證據(Real World Evidence, RWE)其差異是?在藥物安全評估與新藥研發/藥品審查的角色及重要性
4. 目前RWD/RWE應用所面臨的挑戰
5. 未來RWD/RWE可能發展的方向
a. 藥品上市後的療效與安全性評估: 例如: 健保自108年4月1日起開始給付免疫療法,預算約8億元,開放800個名額。還有USFDA於2019.4月核准乳癌藥Palbociclib用於男性乳癌患者(based on data from postmarketing reports and EHR)
b. 新藥上市的對照組
c. 醫療人工智慧發展
歡迎收聽王勇堯藥師主持的《健康大數據》
來賓:王繼娟 助理教授
學歷:
Ph.D. in Pharmaceutical Outcomes and Policy, University of North Carolina at Chapel Hill (2007.8-2011.5)
Master in Health Policy and Administration, Washington State University(2005.8-2007.5)
國立台灣大學 藥學系 學士 (2001.9-2005.6)
經歷:
台大藥學專業學院藥學系 助理教授
台大藥學系 博士後研究員 (2012.9-2013.9)
Senior Research Health Economist, RTI Health Solutions (2011.6-2012.8)
研究領域:藥事經濟學、藥物流行病學、健康政策評估
研究方向:
1. 藥品上市後的安全性與有效性
2. 成本效益評估、預算衝擊評估
3. 藥品在臨床及市場上使用的現況及其相關的醫療花費
4. 藥品政策評估
5. 全國性問卷資料分析
needs RADIO全球廣播網《健康大數據》(王勇堯藥師主持)
台灣時間
首播週一18:00(晩間)
重播週二05:00(淩晨)/重播週六13:00(下午)/重播週日22:00(晚間)
(非台灣地區聽眾,需換算至當地時區時間收聽。)
收聽方式:
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