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20240401健康大數據
來賓: 林鳳蘭秘書長
GDP:優良運銷規範(Good Distribution Practice),到底是什麼意思?而對藥品和醫療器材的重要性如何?
最近食安問題,不斷上新聞? 與食物一樣用於人體的藥品和醫療器材運銷管理和流通冷鏈管理,也真的影響其治療品質和病患使用安全。
105年7月1日起西藥藥品優良運銷規範(GDP)正式上路,與國際藥品管理制度接軌。食藥署推動西藥藥品須執行GDP,主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神,將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期,以確保藥品出廠後,儲存與運送過程中,品質及包裝完整性得以維持,其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。
為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持,食藥署也推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」,強化醫療器材供應鏈管理,防止不良醫材進入合法供應鏈。自112年5月1日起,持有公告醫療器材品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者,應取得運銷許可,以完善醫療器材生命週期管理制度,保障國人取得有品質保證的醫療器材。
因應制度須有專業人員來執行,故台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)與台灣全球商貿運籌發展協會,「GDP醫藥暨醫療器材運銷管理師暨流通冷鏈管理師」培訓認證班。今年的第一期4/13即將開課。
本集邀請來賓 林鳳蘭秘書長,社團法人台灣全球商貿運籌發展協會秘書長,
以下是我的提問,林鳳蘭秘書長仔細專業的解答
1.簡介自己和”台灣全球商貿運籌發展協會”? 甚麼是”運籌”?跟物流的關聯?為什麼研究所會專研GDP?
2.衛福部公告實施藥品與醫療器材優良運銷準則(GDP準則),簡介甚麼是GDP?流通冷鏈管理師?
3.課程介紹?醫藥暨醫療器材運銷管理師暨流通冷鏈管理師,特色“一課三證”,誰適合來上?對醫藥暨醫療器材公司的重要性?
4.課程規劃: 發證單位及證照名稱?考試實施方式?師資?課程實施方式? 36小時
課程安排? /上課地點/考試時間/東部學員(花蓮.台東)
5.課程架構;學員會學到甚麼?)
醫藥GDP實務?
醫材GDP實務?
實務通識篇?
檢定考試?
6.已經開過幾期?過往的學員反饋如何?上課有趣的的分享或重要觀察
有需要的公司或有興趣人快報名一起來受培訓與取的證書
醫療器材優良運銷準則(GDP)專區 > 醫療器材GDP相關法規、公告或函
歡迎收聽王勇堯主持的《健康大數據》
來賓: 林鳳蘭秘書長
學歷: 德明財經科技大學 經貿運籌研究所
個人經歷:
社團法人台灣全球商貿運籌發展協會秘書長
亞洲物流與供應鏈管理協會台灣區秘書長
專長領域: 物流(運籌)、冷鏈、供應鏈、商貿
needs RADIO全球廣播網《健康大數據》(王勇堯主持)
台灣時間
首播週一18:00(晩間)
重播週二05:00(凌晨)/重播週六13:00(下午)/重播週日22:00(晚間)
(非台灣地區聽眾,需換算至當地時區時間收聽。)
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