來賓：李敏珠博士

FDA，對注重健康與醫療的您一定聽過。FDA「美國食品藥品監督管理局」（U.S. Food and Drug Administration）。 它是美國聯邦政府的一個機構，負責監督和管理美國境內生產和進口的食品、藥品、醫療器械、化妝品等產品的安全性。

今天節目採訪來賓 李敏珠博士，2016獲選為台大藥學系傑出系友。在US FDA工作超過25年。 2014從美國 FDA 藥品評估和研究中心監測和流行病學部門Director總監職位上退休後，她在美國成立Pharmacovigilance Consulting LLC。擔任台灣FDA科學顧問，提供所有監管領域的專業諮詢、產品開發以及上市前和上市後的臨床安全。

李敏珠博士她的專業知識包括上市前和上市後臨床安全訊號評估和藥物主動監視(Pharmacovigilance)規劃、安全監測與風險管理策略，我有機會 聽過 李敏珠博士回台的演講，感受到她有學問又樂意分享的平易近人，所以趁 敏珠學姊今年回台期間，便邀請她來節目中分享職涯與專業知識給全球華人聽友，她爽快答應。

學姊 李敏珠博士分享分三段，

1.我的專業旅程/學涯+職涯:台大藥學→→美國FDA→美國FDA藥物安全總監

2.美國(FDA)如何做好藥品生命週期安全監測管理

3.分享全世界前十大藥物作用機轉/藥理學 (Top 10 Mechanisms of Action /Pharmacologies)並新藥發展趨勢安全監測的新挑戰。她的專業知識包括上市前和上市後臨床安全訊號評估和藥物警戒規劃、安全監測與風險管理策略，以及藥物研發的法規與指引。

透過 李敏珠博士訪談，給予聽眾國際視野，多認識FDA在藥物開發以及上市前和上市後的臨床安全。

歡迎收聽王勇堯主持的《健康大數據》

來賓：

李敏珠博士

學歷：

 國立台灣大學藥學系畢業/1970

 密蘇里大學藥學和藥理學博士/ 1975

 經歷：

 美國臨床藥師

 US FDA新藥及上市後流行病學和監測部門辦公室/ CDER(Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research)

 在美國成立Pharmacovigilance Consulting LLC。

needs RADIO全球廣播網《健康大數據》(王勇堯主持)

台灣時間

首播週一18:00(晩間)

重播週二05:00(凌晨)/重播週六13:00(下午)/重播週日22:00(晚間)

(非台灣地區聽眾，需換算至當地時區時間收聽。)

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